नए स्ट्रेन के लिए फाइजर, मॉडर्ना के कोविड बूस्टर शॉट्स को सीडीसी पैनल से मंजूरी मिल गई है, जो जल्द ही अमेरिका में उपलब्ध होंगे।

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रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) ने 12 सितंबर को सीओवीआईडी ​​​​-19 बूस्टर शॉट्स जारी करने की मंजूरी दे दी, जो वायरस के उभरते उपभेदों के खिलाफ सुरक्षा प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। ये बूस्टर शॉट कुछ ही दिनों में संयुक्त राज्य अमेरिका में उपलब्ध होंगे।

सीडीसी निदेशक मैंडी कोहेन ने वैक्सीन और स्वास्थ्य विशेषज्ञों के एक पैनल द्वारा दी गई सिफारिशों के अनुरूप, आधिकारिक तौर पर इन नए शॉट्स के उपयोग का समर्थन किया। इस पैनल ने छह महीने और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों के लिए मॉडर्ना इंक., फाइजर इंक. और बायोएनटेक एसई के बूस्टर शॉट्स की सिफारिश करने के लिए 13-1 के फैसले के साथ मतदान किया।

एक ईमेल बयान में, एजेंसी ने कहा, “सीडीसी 6 महीने और उससे अधिक उम्र के सभी लोगों को इस शरद ऋतु और सर्दियों में कोविड-19 बीमारी के संभावित गंभीर परिणामों से बचाने के लिए एक अद्यतन कोविड-19 वैक्सीन लेने की सलाह देता है।” ब्लूमबर्ग की रिपोर्ट के अनुसार, बयान में आगे कहा गया है, “फाइजर-बायोएनटेक और मॉडर्ना के अपडेटेड कोविड-19 टीके इस सप्ताह के अंत में उपलब्ध होंगे।”

कोहेन की अंतिम हरी झंडी का मतलब है कि शॉट्स को पूरे अमेरिका में प्रशासित किया जा सकता है। खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने पहले ही उन्हें मंजूरी दे दी है।

इन बूस्टर का वितरण फाइजर के लिए विशेष रूप से सहायक हो सकता है, जो महामारी के दौरान उछाल के बाद अपने कोविड वैक्सीन और एंटीवायरल की बिक्री में भारी गिरावट के बीच संघर्ष कर रहा है। कंपनी लागत में कटौती के उपायों पर निर्णय लेने से पहले यह देखने का इंतजार कर रही है कि इस तिमाही में दोनों उत्पादों की खरीदारी कैसा प्रदर्शन करती है।

BA.2.86 स्ट्रेन, जिसे पिरोला के नाम से जाना जाता है, और EG.5 वैरिएंट, जिसे एरिस कहा जाता है, तेजी से बढ़ रहे हैं। इस साल पहली बार अस्पताल में भर्ती होने वालों की संख्या भी बढ़ रही है, हालांकि वे अभी भी पिछली लहरों की तुलना में कम हैं।

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जून में, अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारियों ने दवा निर्माताओं से कहा कि वे पतझड़ के मौसम के लिए समय पर अपने बूस्टर को फिर से तैयार करें जो एक अन्य सबवेरिएंट, XBB.1.5 से रक्षा करेगा, जो उस समय लगभग 40% संक्रमणों के लिए जिम्मेदार था। लेकिन नया एरिस स्ट्रेन तब से सबसे व्यापक रूप से प्रसारित होने वाला वैरिएंट बन गया है, और अत्यधिक उत्परिवर्तित पिरोला भी फैल रहा है, जिससे सवाल उठ रहे हैं कि नए बूस्टर कितने प्रभावी होंगे।

मॉडर्ना ने इस महीने की शुरुआत में कहा था कि उसके बूस्टर ने मानव नैदानिक ​​​​परीक्षण में पिरोला के प्रति एंटीबॉडी को लगभग नौ गुना बढ़ा दिया। फाइजर ने कहा कि उसके टीके ने प्री-क्लिनिकल अध्ययन में उसी तनाव के लिए “मजबूत तटस्थ एंटीबॉडी प्रतिक्रिया” प्राप्त की। दोनों कंपनियों ने कहा कि परीक्षणों से पता चला है कि उनके उत्पाद एरिस के खिलाफ कुछ सुरक्षा भी प्रदान करते हैं।

सीडीसी ने शुक्रवार को कहा कि शुरुआती निष्कर्ष और अन्य यह दर्शाते हैं कि पूर्व संक्रमण और टीकाकरण से प्राप्त एंटीबॉडी अभी भी पिरोला के खिलाफ सुरक्षा प्रदान करते हैं।

सलाहकार पैनल के सदस्यों ने कहा कि उन्होंने शॉट तक व्यापक पहुंच की अनुमति देने के लिए एक सार्वभौमिक सिफारिश का समर्थन किया है। एक जोड़े ने इस विशेष बूस्टर के लिए बच्चों पर डेटा की कमी के बारे में सवाल उठाए, जबकि अन्य ने कहा कि जनता को कुछ उम्र और आबादी के लिए बढ़ते जोखिम के बारे में सूचित करने की आवश्यकता है।

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सिएटल में वाशिंगटन विश्वविद्यालय के स्कूल ऑफ पब्लिक हेल्थ में क्लिनिकल प्रोफेसर बेथ बेल ने कहा कि ऐसे संदेश की जरूरत है जो स्पष्ट करे कि कुछ व्यक्ति बहुत अधिक जोखिम में हैं। उन्होंने कहा, “अंतर्निहित चिकित्सीय स्थितियों वाले और अधिक उम्र वाले बहुत से लोग मर रहे हैं, और उन्हें वास्तव में बूस्टर प्राप्त करने की आवश्यकता है।”

फाइजर का इरादा अपने COVID-19 बूस्टर की कीमत 120 डॉलर प्रति खुराक रखने का है, जबकि मॉडर्ना का इरादा अपने लिए 129 डॉलर चार्ज करने का है। इसके अतिरिक्त, नोवावैक्स इंक ने बताया है कि उनके COVID-19 बूस्टर की वर्तमान में 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्तियों के लिए FDA द्वारा समीक्षा की जा रही है। यदि एफडीए द्वारा अनुमोदित किया जाता है, तो यह संभवतः एक अलग वोट की आवश्यकता के बिना सीडीसी सलाहकार पैनल की सिफारिशों के अंतर्गत आ जाएगा।

(ब्लूमबर्ग से इनपुट के साथ)

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